苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

公司成立于1997年，注册资本3250万人民币，是专业生产医用高分子材料及制品的企业。于2012年3月通过了GMP现场认证审核，并于4月由苏州市高新区迎宾路18号搬迁到苏州市高新区联港路215号1号楼，目前公司占地面积5539.2m2，建筑面积18807.5m2，净化车间面积4000多m2，根据生产需要设置了导管挤出和注塑车间、模具车间、装配车间、尿袋车间、EO灭菌车间和检测中心，检测中心设有理化室、无菌室、微生物限度检测室和阳性对照室。公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范（无菌医疗器械）评定标准》、GB/19001-2001idtISO9001:2000标准和YY/T0287-2003idtISO13485:2003的要求对日常生产、销售进行管理，并获得国家相关部门核发的生产许可证、卫生许可证、注册证等相关证书。

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